Quyết định 30/2003/QĐ-QLD

Quyết định 30/2003/QĐ-QLD về rút số đăng ký, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc lưu hành tại Việt Nam của Cục Quản lý dược

Nội dung toàn văn Quyết định 30/2003/QĐ-QLD rút số đăng ký đình chỉ lưu hành thu hồi thuốc


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
VIỆT NAM
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 30/2003/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 5 tháng 5 năm 2003

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ, ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH, THU HỒI THUỐC LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM

- Căn cứ Quyết định 547/TTg ngày 13 tháng 8 năm 1996 của Thủ tướng Chính phủ về việc thành lập Cục Quản lý Dược Việt Nam trực thuộc Bộ Y tế;

- Căn cứ Quyết định 1593/BYT-QĐ ngày 23 tháng 9 năm 1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tổ chức bộ máy của Cục quản lý Dược Việt Nam;

- Căn cư quy định hiện hành;

- Căn cứ thông báo của cơ quan quản lý được Australia (Therapeutic Goods Administration-TGA), Thông báo của Tổ chức y tế thế giới (WHO) gửi cục Quản lý dược Việt Nam về việc Pan Pharmaceuticals limited of Sydney bị đình chỉ tạm thời giấy phép sản xuất thuốc, và các thuốc của công ty này bị rút khỏi thị trường Australia.

- Theo đề nghị của phòng Đăng ký thuốc và mỹ phẩm Cục quản lý Dược Việt Nam.

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Rút số đăng ký các thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam:

1. Magsylum II, hộp 10 vỉ x 10 viên nén, SĐK: VN -6975-02.

Do công ty Pan pharmaceuticals Pty., Ltd (địa chỉ: 10-12 Church Road Morebank NSW 2710-Australia) sản xuất và đăng ký.

2.Cimetidme 300, lọ 200 viên nén 300 mg, SĐK; VN-6342-02.

Do công ty Pan pharmaceuticals Pty., Ltd (địa chỉ: 10-12 Church Road Morebank NSW 2710-Australia) sản xuất và đăng ký.

3. Nevamycin, hộp 20 vỉ x 10 viên nén bao phim 500 mg, SĐK: VN-6344-02.

Do công ty Pan pharmaceuticals Pty., Ltd (địa chỉ: 10-12 Church Road Morebank NSW 2710-Australia) sản xuất và đăng ký.

4. Nutrimin, hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao phim, SĐK: VN-7184-02

Do công ty Pan Laboratories (Aust), Pty., Ltd (địa chỉ 10-12 Church Road Morebank NSW 2170-Australia) sản xuất và đăng ký.

5. Magnesium B6, hộp 5 vỉ x 10 viên nén, SĐK: VN-3823-99.

Do công ty Pan Laboratories (Aust), Pty., Ltd (địa chỉ 10-12 Church Road Morebank NSW 2170-Australia) sản xuất và đăng ký.

6. Vitamin E, lọ 100 viên nang mềm 400 UI, SĐK: VN-3541-99.

Do công ty Pan Laboratories (Aust), Pty., Ltd (địa chỉ 10-12 Church Road Morebank NSW 2170-Australia) sản xuất và đăng ký.

Điều 2. Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn bộ các lô thuốc được sản xuất kể từ ngày 01 tháng 05 năm 2002 trở đi của công ty Pan Pharmaceuticals Limited (Australia).

Các doanh nghiệp ngừng thực hiện các đơn hàng nhập khẩu thuốc do Pan Pharmaceuticals Limited (Australia) sản xuất.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc cơ sở có thuốc nói tại Điều 1, Điều 2 và các đơn vị kinh doanh thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này, thông báo tới những nơi phân phối sử dụng và thu hồi toàn bộ các thuốc nêu trên.

Điều 5. Giám đốc sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Y tế ngành có trách nhiệm thông báo cho các bệnh viện, viện có giường bệnh, cơ sở sử dụng, kinh doanh thuốc trực thuộc sở y tế để thu hồi các thuốc nêu trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Quyết định này; xử lý những đơn  vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về cục Quản lý dược Việt Nam và các cơ quan chức năng có liên quan.

 

 

CỤC TRƯỞNG
CỤC QUẢN LÝ





Trần Công Kỷ

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Văn bản pháp luật 30/2003/QĐ-QLD

Loại văn bảnQuyết định
Số hiệu30/2003/QĐ-QLD
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành05/05/2003
Ngày hiệu lực05/05/2003
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThương mại, Thể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcCòn hiệu lực
Cập nhật14 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Văn bản pháp luật 30/2003/QĐ-QLD

Lược đồ Quyết định 30/2003/QĐ-QLD rút số đăng ký đình chỉ lưu hành thu hồi thuốc


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Quyết định 30/2003/QĐ-QLD rút số đăng ký đình chỉ lưu hành thu hồi thuốc
                Loại văn bảnQuyết định
                Số hiệu30/2003/QĐ-QLD
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýTrần Công Kỷ
                Ngày ban hành05/05/2003
                Ngày hiệu lực05/05/2003
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThương mại, Thể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcCòn hiệu lực
                Cập nhật14 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản gốc Quyết định 30/2003/QĐ-QLD rút số đăng ký đình chỉ lưu hành thu hồi thuốc

                        Lịch sử hiệu lực Quyết định 30/2003/QĐ-QLD rút số đăng ký đình chỉ lưu hành thu hồi thuốc

                        • 05/05/2003

                          Văn bản được ban hành

                          Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                        • 05/05/2003

                          Văn bản có hiệu lực

                          Trạng thái: Có hiệu lực