Quyết định 326/QĐ-QLD

Quyết định 326/QĐ-QLD năm 2016 về rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành

Nội dung toàn văn Quyết định 326/QĐ-QLD rút số đăng ký lưu hành thuốc ra thuốc được cấp số đăng ký lưu hành 2016


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 326/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 20 tháng 07 năm 2016

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy đnh chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu t chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy đnh việc đăng ký thuốc;

Căn cứ hồ sơ tự nguyện đề nghị rút số đăng ký của công ty đăng ký thuốc;

Xét đề nghị ca Trưng phòng Đăng ký thuc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc có tên trong Danh mục các thuốc rút số đăng ký ban hành kèm theo Quyết định này.

Lý do: Công ty đăng ký hoặc công ty sản xuất tự nguyện rút SĐK do không có nhu cầu kinh doanh

Điều 2. Các công ty đăng ký, nhà sản xuất các thuốc nêu tại Điều 1 phải có trách nhiệm theo dõi, chịu trách nhiệm về cht lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành cho đến khi hết hạn dùng của thuốc đối với các thuốc đề nghị rút số đăng ký nêu trên đã được nhập khẩu, sn xuất trước ngày Quyết đnh này có hiệu lực.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc SY tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

 


Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Thứ trưởng Lê Quang Cường (để b/c);
-
Cục Quân Y - Bộ Quc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
-
Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Qun lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu: VP, Các Phòng thuộc Cục QLD, ĐKT(12).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

 

DANH MỤC

CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
(Ban hành kèm theo Quyết định 326/QĐ-QLD ngày 20 tháng 07 năm 2016)

1. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (đ/c: S30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, Nguyễn Phong Sắc, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà nội, Việt Nam).

1.1. Nhà sản xuất: Vee Excel Drugs & Pharmaceuticals (P) Ltd (đ/c: 19, 20, 21, Sec. 6A, IIE, SIDCUL, Ranipur, Haridwar, Uttarakhand, India)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

1.

Efindom

Cefpodoxime proxetil

100mg Cefpodoxime

Bột pha hỗn dịch uống

VN-13586-11

2.

Podomit

Cefpodoxime proxetil

100mg Cefpodoxime

Bột pha hỗn dịch uống

VN-14994-12

1.2. Nhà sản xuất: M/s Biomed Life-Sciences (đ/c: 5, Dewan & Sons, Lokmanya Nagar, Palghar (W), Thane 401404, India ).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

3.

Augbest

Amoxiciline trihydrate; Clavulanate potassium

500mg; 125mg

Viên nén bao phim

VN-13581-11

4.

Auglist

Amoxicilin trihydrate; Clavulanate potassium

500mg Amoxicillin; 125mg Acid Clavulanic

Viên nén bao phim

VN-14078-11

5.

Tarfemax

St Fumarate 200mg và Acid folic 1,5mg

66mg st nguyên tố; 1,5mg acid folic

Viên nén bao phim

VN-14575-12

6.

Natafree

Piracetam

333mg/ml

Dung dịch uống nhgiọt

VN-14993-12

2. Công ty đăng ký: Vigbha (Asia) pte. Ltd. (đ/c: 1 North Bridge Road #07-10, High Street Centre, 179094, Singapore).

2.1. Nhà sản xuất: IKO Overseas (đ/c: 106-107, HSIDC, Industrial Estate, Sec-31, Faridabad - 121003, Haryana, India ).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

7.

Ikovir-200

Aciclovir

200mg

Viên nén

VN-18117-14

18.

Ikovir-400

Aciclovir

400mg

Viên nén

VN-18118-14

9.

Ikovir-800

Aciclovir

800mg

Viên nén

VN-18119-14

10.

Ikofluz

Fluconazol

150 mg

Viên nang cứng

VN-18972-15

11.

Ikolos-25

Losartan kali

25mg

Viên nén bao phim

VN-19541-15

12.

Ikolos-50

Losartan kali

50mg

Viên nén bao phim

VN-19542-15

13.

Iklind-150

Clindamycin (dưới dạng Clindamycin HCl)

150mg Clindamycin

Viên nang cứng

VN-19751-16

3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ánh Sao (đ/c: 37 Đường 1A, Cư xá Bình Thới, P.8, Q.11, TP. H Chí Minh, Việt Nam ).

3.1. Nhà sản xuất: IKO Overseas (đ/c: 106-107, HSIDC Industrial Estate, Sec-31, Faridabad - 121003 Haryana, India ).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

14.

Ikotiz 2

Tizanidine hydrochloride

2mg Tizanidine

Viên nén không bao

VN-15761-12

15.

Ikotiz 4

Tizanidine hydrochloride

4mg Tizanidine

Viên nén không bao

VN-15762-12

16.

Ikolor

Loratadine

10mg

Viên nén không bao

VN-16152-13

17.

Ikoxib-200

Celecoxib

200mg

Viên nang gelatin cứng

VN-16153-13

18.

Flikof 200

Ofloxacin

200mg

Viên nén bao phim

VN-16448-13

19.

Conchol-10

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium)

10mg Atorvastatin

Viên nén bao phim

VN-16612-13

20.

Ikorib-500

Ribavirin

500mg

Viên nén bao phim

VN-16613-13

21.

Ikotef

Tenofovir disoproxil fumarate

300mg

Viên nén bao phim

VN-17300-13

4. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhân Vy Cường (đ/c: Số 3, Đường 7A, Cư xá Bình Thới, P.8, Q.11, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam ).

4.1. Nhà sản xuất: IKO Overseas (đ/c: 106-107, HSIDC Industrial Estate, Sec-31, Faridabad-121 003, Haryana, India)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

22.

Fexikon-120

Fexofenadine Hydrochloride

120mg

Viên nén bao phim

VN-12990-11

23.

Fexikon-60

Fexofenadine Hydrochloride

60mg

Viên nén bao phim

VN-12991-11

24.

Lansotop

Lansoprazole (dạng hạt bao tan trong ruột 8,5%)

30mg

Viên nang

VN-13599-11

25.

Ikonap-500

Nabumetone

500mg

Viên nén bao phim

VN-14089-11

26.

Ikocox-100

Celecoxib

100mg

Viên nang

VN-15006-12

27.

Ikoquin-500

Ciprofloxacin hydrochloride

500mg Ciprofloxacin

Viên nén

VN-15356-12

5. Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM Thành An Khang /c: 44/4 Phan Xích Long, Phường 16, Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam).

5.1. Nhà sản xuất: Sance Laboratories private Limited (đ/c: P.B. No.2, Blv.No. VI/51B, Kozhuvanal-686 523, Kerala, India).

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

28.

Kaztexim

Cefpodoxime proxetil

100mg Cefpodoxime

Viên nén bao phim

VN-14136-11

29.

Kaztexim

Cefpodoxime proxetil

200mg Cefpodoxime

Viên nén bao phim

VN-14137-11

30.

Cevucef 750

Cefuroxime Axetil

750mg Cefuroxime

Bột thuốc pha tiêm

VN-15393-12

31.

Bapexim

Cefepime dihydrochloide

1g Cefepime

Thuc bột pha tiêm

VN-14644-12

32.

Fymezim 400

Cefixime trihydrate

400mg

Viên nang

VN-15394-12

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Văn bản pháp luật 326/QĐ-QLD

Loại văn bảnQuyết định
Số hiệu326/QĐ-QLD
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành20/07/2016
Ngày hiệu lực20/07/2016
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcCòn hiệu lực
Cập nhật5 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Văn bản pháp luật 326/QĐ-QLD

Lược đồ Quyết định 326/QĐ-QLD rút số đăng ký lưu hành thuốc ra thuốc được cấp số đăng ký lưu hành 2016


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Quyết định 326/QĐ-QLD rút số đăng ký lưu hành thuốc ra thuốc được cấp số đăng ký lưu hành 2016
                Loại văn bảnQuyết định
                Số hiệu326/QĐ-QLD
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýTrương Quốc Cường
                Ngày ban hành20/07/2016
                Ngày hiệu lực20/07/2016
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcCòn hiệu lực
                Cập nhật5 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản gốc Quyết định 326/QĐ-QLD rút số đăng ký lưu hành thuốc ra thuốc được cấp số đăng ký lưu hành 2016

                        Lịch sử hiệu lực Quyết định 326/QĐ-QLD rút số đăng ký lưu hành thuốc ra thuốc được cấp số đăng ký lưu hành 2016

                        • 20/07/2016

                          Văn bản được ban hành

                          Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                        • 20/07/2016

                          Văn bản có hiệu lực

                          Trạng thái: Có hiệu lực