Nội dung toàn văn Công văn 16843/QLD-ĐK 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16843/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2020 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành theo Danh mục 02 thuốc được đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
|
KT.
CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
DANH MỤC 02 THUỐC
ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo công văn số 16843/QLD-ĐK ngày 13/11/2020 của Cục Quản lý Dược)
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Số Quyết định |
Ngày Quyết định |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi trong quyết định |
Thông tin đính chính trong quyết định |
|
1. |
Mabthera |
F.Hoffmann - La Roche Ltd |
QLSP-1152-19 |
432/QĐ-QLD |
23/7/2019 |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
Nhà sản xuất: Genentech Inc. (Đ/c: 4625 NW Brookwood Parkway. 97124 Hillsboro, Mỹ) |
Nhà sản xuất: Genentech Inc. (Đ/c: 4625 NE Brookwood Parkway, Hillsboro. OR 97124-9332, Mỹ) |
|
2. |
Paringold injection |
JW Pharmaceutical Corporation |
QLSP-1064-17 |
466/QĐ-QLD |
24/10/2017 |
Tiêu chuẩn |
TCCS |
JP16 |
