Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT

Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT công bố danh sách bổ sung đợt 2 năm 2001 gồm 6 công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT công bố danh sách bổ sung đợt 2 năm 2001 gồm 6 công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc nguyên liệu làm thuốc đã được thay thế bởi Quyết định 3005/QĐ-BYT 2014 công bố kết quả hệ thống hóa văn bản pháp luật về y tế tính đến 2013 và được áp dụng kể từ ngày 13/08/2014.

Nội dung toàn văn Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT công bố danh sách bổ sung đợt 2 năm 2001 gồm 6 công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc nguyên liệu làm thuốc


BỘ Y TẾ
********

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********

Số: 3649/2001/QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 28 tháng 8 năm 2001

 

QUYẾT ĐỊNH

CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 3649/2001/QĐ-BYT NGÀY 28 THÁNG 8 NĂM 2001 VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH SÁCH BỔ SUNG ĐỢT 2 NĂM 2001 GỒM 6 CÔNG TY NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11 tháng 7 năm 1989;
Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 1 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ);
Căn cứ Thông tư 07/BYT-TT ngày 30/3/1991 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc đăng ký của công ty nước ngoài được phép xuất, nhập khẩu thuốc nguyên liệu làm thuốc với các tổ chức công ty của nước CHXHCN Việt Nam.
Xét biên bản họp Hội đồng xét doanh nghiệp kinh doanh thuốc của Bộ Y tế
Theo đề nghị của ông Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Công bố danh sách 06 công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (danh sách 06 công ty nước ngoài kèm theo).

Điều 2. Công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 có trách nhiệm sau:

1. Chấp hành nghiêm chỉnh quy định của pháp luật Việt Nam, các quy định quản lý Nhà nước của Bộ Y tế, Cục quản lý Dược Việt Nam.

2. Không được cung cấp vào Việt Nam các thuốc không được phép lưu hành tại Việt Nam, thuốc giả, thuốc không đạt chất lượng.

3. Không được phân phối thuốc trực tiếp tại Việt Nam dưới bất kỳ hình thức nào.

4. Chịu hoàn toàn trách nhiệm trước cơ quan quản lý Nhà nước và người tiêu dùng về chất lượng thuốc đã cung cấp vào Việt Nam. Bồi thường cho người tiêu dùng và các đối tác Việt Nam trong các trường hợp thiệt hại do lỗi của doanh nghiệp cung cấp thuốc gây ra theo quy định của pháp luật.

5. Báo cáo hàng năm với Bộ Y tế Việt Nam (Cục quản lý dược Việt Nam) về hoạt động buôn bán thuốc với Việt Nam.

6. Báo cáo với Bộ Y tế Việt Nam (Cục quản lý Dược Việt Nam) khi có sự thay đổi và gửi các tài liệu pháp lý có liên quan trong các trường hợp;

a. Thay đổi Giám đốc, người chịu trách nhiệm chính về hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

b. Chấm dứt hoạt động trong lĩnh vực buôn bán thuốc với Việt Nam.

c. Sáp nhập, chia tách doanh nghiệp.

7. Doanh nghiệp nước ngoài có trách nhiệm báo cáo đột xuất trong các trường hợp:

a. Khi các cơ quan chức năng yêu cầu.

b. Báo cáo với Bộ Y tế (Cục quản lý Dược Việt Nam) khi phát hiện thuốc do doanh nghiệp cung cấp vào Việt Nam không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm các quy định chuyên môn khác.

c. Báo cáo với Bộ Y tế (Cục quản lý Dược Việt Nam) khi phát hiện những tai biến nghiêm trọng do dùng thuốc của doanh nghiệp đã cung cấp vào Việt Nam. Báo cáo trung tâm ADR về phản ứng có hại của thuốc.

Điều 3. Công ty nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.

Điều 4. Giấy phép có giá trị hiệu lực 02 năm kể từ ngày quyết định này có hiệu lực.

Điều 5. Quyết định này có hiệu lự sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành.

Điều 6. Các ông, bà: Chánh văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

 

Lê Văn Truyền

(Đã ký)

 

DANH SÁCH

CÔNG TY NƯỚC NGOÀI
(Ban hành kèm theo Quyết định số 3649/2001/QĐ-BYT ngày 28 tháng 8 năm 2001)

1. AJANTA PHARMA LTD

Quốc tịch: India

Địa chỉ: Ajanta House, 98, Govt.Industrial area, Charkop, Kandivli (W),
Mumbai - 400 067, India

Điện thoại: 91 22 8683625

Fax: 91 22 868 3930

2. GIANT MEDICAL CORPORATION

Quốc tịch: Taiwan

Địa chỉ: 5Fl.No. 127 SEC 1, Fu-H’sing S Road, Taipei, Taiwan

Điện thoại: 886 2 752 3235

Fax: 886 2 752 3235

3. INDOCO REMEDIES LTD.

Quốc tịch: India

Địa chỉ: 18/A, Malhal Estate, Mahakali Caves Road, Andheri (Esat),
Mumbai 400 093, India

Điện thoại: 91 22 6541851

Fax: 91 22 6523980

4. MACLEOS PHARMACEUTICALS LTD

Quốc tịch: India

Địa chỉ: 304 Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (Esat),
Mumbai 400 093, India

Điện thoại:

Fax:

5. MICRO LAB.LTD

Quốc tịch: India

Địa chỉ: 58C/12 Singasandra Post, Hour Road Anekal Taluk, Hosur
Kudulu, Bangalore 560068, India

Điện thoại: 91 80 5724324

Fax: 91 80 5721936

6. STRIDES ARCOLAB LTD

Quốc tịch: India

Địa chỉ: Strides House, Bilekehalli, Bannerghatta, Bangalore, India;
Factory: 238/2, Sarakki, Bangalore 560078, India

Điện thoại: 91 80 6550342 (~ 7)

Fax: 91 80 6643538

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Văn bản pháp luật 3649/2001/QĐ-BYT

Loại văn bảnQuyết định
Số hiệu3649/2001/QĐ-BYT
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành28/08/2001
Ngày hiệu lực12/09/2001
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcDoanh nghiệp, Thể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcHết hiệu lực 13/08/2014
Cập nhật3 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Văn bản pháp luật 3649/2001/QĐ-BYT

Lược đồ Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT công bố danh sách bổ sung đợt 2 năm 2001 gồm 6 công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc nguyên liệu làm thuốc


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT công bố danh sách bổ sung đợt 2 năm 2001 gồm 6 công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc nguyên liệu làm thuốc
                Loại văn bảnQuyết định
                Số hiệu3649/2001/QĐ-BYT
                Cơ quan ban hànhBộ Y tế
                Người kýLê Văn Truyền
                Ngày ban hành28/08/2001
                Ngày hiệu lực12/09/2001
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcDoanh nghiệp, Thể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcHết hiệu lực 13/08/2014
                Cập nhật3 năm trước

                Văn bản được dẫn chiếu

                  Văn bản hướng dẫn

                    Văn bản được hợp nhất

                      Văn bản gốc Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT công bố danh sách bổ sung đợt 2 năm 2001 gồm 6 công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc nguyên liệu làm thuốc

                      Lịch sử hiệu lực Quyết định 3649/2001/QĐ-BYT công bố danh sách bổ sung đợt 2 năm 2001 gồm 6 công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc nguyên liệu làm thuốc